JAKARTA – Badan Pengawas Penyelesaian kemudian Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 komoditas kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan item yang tersebut terdiri dari kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang tersebut dirancang untuk diletakkan di tempat antara gusi kemudian bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 barang yang disebutkan sudah pernah memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga di dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko kemudian kegunaan hasil bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang disebutkan miliki total zat berbahaya yang tersebut lebih banyak rendah daripada rokok kemudian sebagian komoditas tembakau bebas asap, seperti moist snuff kemudian snus, sehingga item yang dimaksud memiliki risiko terkena penyakit karsinoma juga penyakit lainnya yang tersebut lebih besar rendah dari komoditas lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus mempunyai bukti yang digunakan cukup bahwa barang baru yang disebutkan menawarkan faedah yang lebih lanjut besar bagi kondisi tubuh publik daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam tindakan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang tersebut menggunakan rokok dan/atau item tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke produk-produk ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang digunakan cukup bagi konsumen dewasa yang digunakan merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan komoditas ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 item ZYN untuk dipasarkan secara legal dalam Amerika Serikat terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti item tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada komoditas tembakau yang digunakan aman; remaja tak boleh menggunakan barang tembakau serta orang dewasa yang mana bukan menggunakan hasil tembakau tiada boleh memulai kebiasaan ini.
